Kusajili – Centralise les essais cliniques mondiaux

NUTRI-MOUV : Essai de phase 2 randomisé évaluant les effets d’une réhabilitation à l’effort à domicile, chez des patients ayant un cancer des voies aérodigestives supérieures traité à visée curative. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer les effets d’une réhabilitation à l’effort à domicile, chez des patients ayant un cancer des voies aérodigestives supérieures. Les patients seront répartis de façon aléatoire en deux groupes: Les patients du premier groupe (contrôle) auront une prise en charge diététique adaptée à l’état nutritionnel. Les patients du deuxième groupe bénéficieront d’une réhabilitation à l’effort en plus de la prise en charge diététique. La réhabilitation à l’effort commencera au début du traitement et se poursuivera jusqu’à trois mois après la fin de la radiothérapie. Cela consistera en trois séances d’une heure d’électrostimulation chaque semaine pendant le traitement puis trois séances par semaine de vélo d’appartement durant les trois mois suivant le traitement. L’activité physique sera mesurée (actimètre) avant le début du traitement par radiothérapie et/ou chimiothérapie, immédiatement après et trois mois après le traitement pour tous les patients.

• Pays France,
• Organes VADS-ORL, tout site,
• Spécialités Soins de Support,

MARGES-ORL : Essai de phase 2 visant à valider la valeur décisionnelle de l'analyse moléculaire des marges d'exérèse chirurgicale, chez des patients ayant un carcinome des voies aérodigestives supérieures. [essai clos aux inclusions] L’objectif de cet essai est d’évaluer l’intérêt de l’analyse moléculaire des marges d’exérèse (zones délimitant l'intervention) pour décider de l’instauration d’un traitement postopératoire chez des patients opérés d’un cancer de l’oropharynx ou de la bouche. Lors de l'intervention chirurgicale, des prélèvements de peau, de tumeur et de tissu sain seront réalisés puis analysés. Seuls les patients ayant des marges d'exérèse positives recevront une radiothérapie. Les autres patients seront suivis sans traitement. Les patients seront suivis pendant 3 ans, 3 fois par an pendant 2 ans, puis 2 fois par an l'année suivante.

• Pays France,
• Organes VADS-ORL, tout site,
• Spécialités Chirurgie, Pharmacologie - Recherche de Transfert,